31、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系文件。管理文件至少應(yīng)包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書,并且 。( B )
A.管理體系文件歸檔存放于檔案室,不得隨便借閱;
B.管理體系文件擺放在明顯位置,易于查閱;
C.管理體系文件只能由實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人查閱;
D.所有管理制度一定要上墻。
32、實(shí)驗(yàn)室管理制度應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制,實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度,儀器設(shè)備使用管理制度,藥品試劑管理制度,病料采集、保存及運(yùn)輸制度,實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度, ,實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定,實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度,實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度,菌(毒)種管理制度,實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度,實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無害化處理制度。( A )
A.實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度;
B.技術(shù)檔案管理制度;
C.儀器設(shè)備保管制度;
D.人員防護(hù)制度。
33、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)以《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》為依據(jù),按 實(shí)施評審。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站f1411.cn(ISO/IEC17025)進(jìn)行評審。( C )
A.《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025);
B.ISO/ IEC 導(dǎo)則25;
C.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》;
D.ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
34、實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng) 進(jìn)行的工作。( D )
A.反映檢測人員;
B.反映檢驗(yàn)室;
C.反映使用儀器設(shè)備;
D.覆蓋其所有場所。
35、所有質(zhì)量記錄和原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)當(dāng) 。( A )
A.歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?
B.由各個(gè)檢驗(yàn)室分散保存;
C.由檢測人員各自保存;
D.交檢驗(yàn)室主任保存。
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