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家畜遺傳材料生產(chǎn)許可辦法


(六)有5名以上畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員。其中,主要技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有畜牧獸醫(yī)類高級技術(shù)職稱或者本科以上學(xué)歷,并在本專業(yè)工作5年以上;產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具備中級以上技術(shù)職稱,并經(jīng)培訓(xùn)合格;初級以上技術(shù)職稱或者大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)占技術(shù)人員總數(shù)的80%以上;具有提供診療服務(wù)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī); 

(七)具備法律、行政法規(guī)和農(nóng)業(yè)部規(guī)定的防疫條件; 

(八)建立相應(yīng)的管理規(guī)章制度,包括崗位責(zé)任制、產(chǎn)品質(zhì)量控制和保障措施、生產(chǎn)銷售記錄制度等。 

第五條申請取得家畜遺傳材料生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向所在地省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門提出,并提交以下材料: 

(一)申請表; 

(二)生產(chǎn)條件說明材料; 

(三)家畜遺傳材料供體畜的原始系譜復(fù)印件;從境外引進(jìn)的種畜及遺傳材料還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部審批復(fù)印件;生產(chǎn)卵子、胚胎的還應(yīng)當(dāng)提供供體畜來源證明;荷斯坦種公牛還應(yīng)當(dāng)提交中國奶業(yè)協(xié)會及其認(rèn)可的組織提供的后裔測定成績; 

(四)儀器設(shè)備檢定報(bào)告復(fù)印件; 

(五)技術(shù)人員資格證書或者學(xué)歷證書及培訓(xùn)合格證明的復(fù)印件; 

(六)動物防疫條件合格證復(fù)印件; 

(七)飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、儲存等管理制度; 

(八)申請換發(fā)家畜遺傳材料生產(chǎn)許可證的f1411.cn,應(yīng)當(dāng)提供近三年內(nèi)家畜遺傳材料的生產(chǎn)和銷售情況; 

(九)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他技術(shù)材料。 

申請材料不齊全,或者不符合法定形式的,省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。 

第六條省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審核,并將審核意見和相關(guān)材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部。 

第七條農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起10個工作日內(nèi)完成書面審查,對通過書面審查的,組織專家現(xiàn)場評審。 

第三章  現(xiàn)場評審 

第八條現(xiàn)場評審實(shí)行專家組負(fù)責(zé)制。專家組由農(nóng)業(yè)部指定的5名以上畜牧獸醫(yī)專業(yè)高級技術(shù)職稱人員組成,人數(shù)為單數(shù)。 

專家組組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的召集、組織和匯總現(xiàn)場評審意見等工作。 

第九條專家組應(yīng)當(dāng)對家畜遺傳材料生產(chǎn)場所及布局、儀器設(shè)備、防疫等基本條件進(jìn)行審查。 

第十條專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)家畜種用標(biāo)準(zhǔn),對家畜冷凍精液、胚胎、卵子的供體畜逐一進(jìn)行評定。 

第十一條專家組應(yīng)當(dāng)對技術(shù)人員的相關(guān)法律法規(guī)、生產(chǎn)規(guī)程、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等知識進(jìn)行理論考核;對家畜冷凍精液、胚胎、卵子的完整生產(chǎn)流程進(jìn)行考核,并隨機(jī)抽取3個以上關(guān)鍵環(huán)節(jié),對相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行實(shí)際操作考核。 

第十二條專家組應(yīng)當(dāng)抽查30%以上的儀器設(shè)備,對設(shè)備的性能與分辨率、完好率、操作規(guī)程、使用記錄、檢測情況等內(nèi)容進(jìn)行核查。 

第十三條申請人應(yīng)當(dāng)在專家組的監(jiān)督下,對每頭供體畜生產(chǎn)的冷凍精液、3%供體畜生產(chǎn)的胚胎和卵子進(jìn)行現(xiàn)場隨機(jī)取樣封存,送具有法定資質(zhì)的種畜禽質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測。 


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