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國家重點實驗室:創(chuàng)新藥物與制藥工藝

來源:本站原創(chuàng) 更新:2012-9-3 醫(yī)學考研論壇

“創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室”是科技部于2007年7月正式批準上海醫(yī)藥工業(yè)研究院籌建的第一批企業(yè)國家重點實驗室,2010年通過科技部的驗收,F(xiàn)任學術委員會主任為中國科學院院士陳凱先教授,副主任為朱寶泉研究員,實驗室主任為周偉澄研究員。

●重點實驗室定位與研究方向

重點實驗室根據(jù)國家在醫(yī)藥研究開發(fā)領域確定的戰(zhàn)略目標,結合自己的研究方向和已有的工作基礎,以重點開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物和開展制藥工藝創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化為目標,形成了五大研究方向:(1) 抗感染創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(2) 心腦血管創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(3) 神經(jīng)系統(tǒng)類創(chuàng)新藥物與重大產(chǎn)品的工藝創(chuàng)新;(4) 抗腫瘤類創(chuàng)新藥物與重大品種的工藝創(chuàng)新;(5) 新型釋藥系統(tǒng)的研究開發(fā)。

●重點實驗室主要研究成果

重點實驗室籌建以來,承擔了多項國家縱向課題。作為骨干力量,全方位地參與上海醫(yī)工院承擔的十一五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“綜合性新藥研究開發(fā)技術大平臺”項目;在2008~2010年共承擔了國家和省部級課題37項醫(yī)學全在線f1411.cn,課題涉及“十一五”重大新藥創(chuàng)制、國家自然科學基金、國家科技支撐計劃、863課題、國家自然科技資源平臺建設項目、國家博士后基金以及上海市各項基金等。

按行業(yè)發(fā)展的需要,重點實驗室建設了如下幾個公共技術平臺:手性合成技術、生物合成技術、綠色合成技術、新型制劑技術和藥品質量標準研究技術等平臺。在新藥創(chuàng)制方面,有5個化合物進入臨床前研究,其中抗腦中風、腦神經(jīng)保護劑I類新藥鹽酸非那嗪奈已進入I期臨床試驗;在創(chuàng)新制藥工藝(專利再創(chuàng)新)和工程化研究開發(fā)方面,有5個藥物進入中試研究。

重點實驗室以科研成果產(chǎn)業(yè)化為向導,實現(xiàn)了與現(xiàn)代制藥、浙江海正等多家國內(nèi)知名藥企的42項技術轉讓與合作。兩年來,重點實驗室獲省部級科技進步二等獎1項,取得二類新藥證書和生產(chǎn)批件1項(鮭降鈣素鼻用粉霧劑),三類新藥證書和生產(chǎn)批件4項(比阿培南,甲磺酸帕株沙星,瑞蘇伐他汀鈣,鹽酸米那普侖),四類新藥證書和生產(chǎn)批件一項(布地奈德粉霧劑)。共申請發(fā)明專利106份,其中申請國際專利合作條約(PCT)14份;獲授權發(fā)明專利32份,其中美國授權3份,歐洲專利局授權2份,中國國家知識產(chǎn)權局授權發(fā)明專利28份;發(fā)表論文59篇,其中發(fā)表在國際SCI刊物的論文17篇。

●人才培養(yǎng)與團隊建設

重點實驗室在科技部領導和支持下,依托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,成立了理事會和學術委員會,下設四室一中心,即新藥合成實驗室、新型制劑實驗室、生物技術實驗室、合成工藝研究實驗室以及分析測試中心。按“開放,流動,合作,競爭”的運行機制,明確科研團隊由相對固定團隊和流動隊伍構成。目前相對固定團隊有43人,其中研究員4人、副研究員8人、助理研究員13人、高級工程師3人、工程師1人、技術人員12人和管理人員1人。另外,“第十一屆上海市科技精英”獲得者1人,“中央企業(yè)勞動模范”獲得者1人,“2008年上海領軍人才”獲得者1人,“上海市青年文明號”獲得者1人。另有40人的流動隊伍。兩年來,培養(yǎng)并畢業(yè)的研究生39名,其中獲博士學位13名,獲碩士學位26名。

●開放與交流

重點實驗室通過開放課題形式與國內(nèi)外多個科研單位開展合作,以合同委托的形式共有開放課題14項;借助依托單位在我國醫(yī)藥界的影響力,以及制藥行業(yè)對創(chuàng)新藥物和工藝創(chuàng)新技術的需求,建立多種形式的產(chǎn)學研結合模式,如與有關企業(yè)建立聯(lián)合研發(fā)中心、與高校和科研院所合作開展應用基礎性研究。重點實驗室的大型儀器設備作為國家公共科技服務平臺的一部分對全國開放,實現(xiàn)資源共享,分析測試中心已參加上海的公共研發(fā)平臺,所有儀器設備全社會共享。

重點實驗室積極推動國內(nèi)外學術交流,2008~2010年共舉辦國際學術會議三次,分別為“2008年吸入制劑國際學術研討會”、“2010年吸入制劑國際學術研討會”、“聯(lián)合國MTOC會議”,并于2008年和2009年每年舉辦一次以重點實驗室的名稱冠名的“創(chuàng)新藥物與制藥工藝研討會”的國內(nèi)學術會議。另外,應有關會議主辦方的邀請醫(yī)學全在線f1411.cn,共有32名重點實驗室的專家參加重大學術會議做學術報告。重點實驗室支持中青年科技人員參加國內(nèi)外的有關學術會議,包括到國外的短期學習和合作研究,如雷伯開博士在重點實驗室讀博期間被選送到美國Virginia Commonwealth學習和合作研究。

新藥研發(fā)與工藝創(chuàng)新是提升我國醫(yī)藥工業(yè)水平,推動我國制藥工業(yè)騰飛的兩翼。在依托單位的有力支持和全體科研人員的努力下,重點實驗室將為企業(yè)提供更多更好的創(chuàng)新藥物品種和重大醫(yī)藥品種的制備工藝,成為開發(fā)共性關鍵技術、增強技術輻射能力、推動產(chǎn)學研相結合的重要平臺,為推進我國從制藥大國轉變?yōu)橹扑帍妵髫暙I。

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