關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥f1411.cn/shouyi/械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作的通知
各藥品（醫(yī)療器械)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生單位，縣強(qiáng)制戒毒所，縣美沙酮門診部：
2014年工作時間已過半，我縣藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作已進(jìn)入全年目標(biāo)任務(wù)的攻堅(jiān)階段，各監(jiān)測單位要根據(jù)“三項(xiàng)監(jiān)測”（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測)報告情況通報的相關(guān)數(shù)據(jù)認(rèn)真對照工作差距，嚴(yán)格按照年初的工作安排（附件1、附件2)，加強(qiáng)對藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測上報，保證監(jiān)測報告時間分布的均衡性，切實(shí)避免年底突擊上報的現(xiàn)象，爭取完成全年的監(jiān)測工作任務(wù)。結(jié)合實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作通知如下：
一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
開展藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作，是為了解各生產(chǎn)經(jīng)營使用單位對藥品器械不良反應(yīng)（事件)報告的分析評價情況，f1411.cn從而保障藥品器械使用的安全性。各監(jiān)測單位要高度重視藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作，提高認(rèn)識，加強(qiáng)對監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定方案，落實(shí)人員，認(rèn)真實(shí)施，不折不扣地完成工作任務(wù)。
二、明確責(zé)任，落實(shí)工作職責(zé)
各監(jiān)測單位要明確責(zé)任，健全機(jī)制。首先，要落實(shí)藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作職責(zé)，并明確分管領(lǐng)導(dǎo)，要建立以主要負(fù)責(zé)人為組長的監(jiān)測工作小組，并將監(jiān)測工作分解到各科室和醫(yī)務(wù)人員，落實(shí)具體專(兼)職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測上報工作。其次，逐步建立并完善藥品器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)工作制定，規(guī)范監(jiān)測工作程序，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警。第三，各單位要積極配合開縣食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品器械不良反應(yīng)（事件)的調(diào)查和現(xiàn)場檢查，必要時，應(yīng)提供必要的醫(yī)療文書和相關(guān)資料。
三、實(shí)事求是，科學(xué)規(guī)范開展
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的技術(shù)性、政策性很強(qiáng)，數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性必須擺在首位。各單位要以實(shí)事求是的態(tài)度，按照“可疑即報”的原則，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，科學(xué)規(guī)范開展藥品器械不良反應(yīng)（事件)報告和監(jiān)測工作，確保報告的質(zhì)量，堅(jiān)決防止虛假不實(shí)報告。
四、嚴(yán)格考核，建立激勵機(jī)制
各單位要采取有效措施，充分調(diào)動監(jiān)測工作人員積極性，在單位范圍內(nèi)評比獎勵對“三項(xiàng)監(jiān)測”工作做出貢獻(xiàn)的人員，鼓勵單位全體干部職工都參與到藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測工作來�？h食品藥品監(jiān)督管理局在年底或次年初組織召開 “三項(xiàng)監(jiān)測”工作評比會議，主要對本年度藥品器械不良反應(yīng)（事件)工作任務(wù)完成較好的單位進(jìn)行通報表揚(yáng)，具體評比辦法（見附件3)。縣衛(wèi)生局將各醫(yī)療衛(wèi)生單位藥品器械不良反應(yīng)（事件)工作完成情況納入全年工作目標(biāo)考核。
附件：
1、開縣2014年藥械不良反應(yīng)（事件)監(jiān)測報告任務(wù)表
2、開縣2014年藥物濫用監(jiān)測報告任務(wù)表
3、“三項(xiàng)監(jiān)測”工作先進(jìn)單位評比說明
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局開縣分局 開縣衛(wèi)生局
2014年9月15日
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