各市州及甘肅礦區(qū)衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，省疾病預防控制中心，各有關單位：: 根據《衛(wèi)生部辦公廳關于開展醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督函(2010)478號)要求，我廳組織制定了《甘肅省醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作實施方案》（以下簡稱《實施方案》)，現(xiàn)印發(fā)實施，并提出如下要求： 一、各市州衛(wèi)生局要高度重視醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作，及時通知轄區(qū)內的醫(yī)療機構，并為試點工作提供必要的支持，保障試點工作順利實施。 二、各相關醫(yī)療機構要按照《實施方案》，做好相關監(jiān)測準 備工作，建立健全質量管理體系和實驗室管理制度，規(guī)范監(jiān)測工作程序，保證檢測質量。在試點工作中出現(xiàn)的新情況、新問題及時與省級相關部門聯(lián)系。 三、省級疾控、衛(wèi)生監(jiān)督部門要嚴格按照《實施方案》認真做好醫(yī)用輻射防護監(jiān)測工作。檢測方法要按照標準實施、監(jiān)測原始記錄要規(guī)范并存檔、檢測用的儀器設備要在檢定或校準有效期內、對于監(jiān)測超標數據要認識審核，做到數據真實可靠。 附件： 甘肅省醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作實施方案 二0一一年八月二十三日 甘肅省醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作 實施方案 醫(yī)用輻射安全不僅關系到醫(yī)務人員的身體健康，同時也影響到患者和受檢者的身體健康和生命安全。為全面了解和及時掌握目前甘肅省醫(yī)用輻射防護現(xiàn)狀，科學實施醫(yī)療機構放射診療防護監(jiān)督管理，依據《衛(wèi)生部辦公廳關于擴大醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕606號)要求，結合我省實際，制定我省醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網試點工作實施方案。 一、指導思想 牢固樹立和全面貫徹以人為本的科學發(fā)展觀，促進構建社會主義和諧社會，將醫(yī)用輻射防護工作作為放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的重要內容，有效履行職責，切實維護人民群眾健康權益。 二、監(jiān)測范圍及工作內容 （一)監(jiān)測范圍 根據國家監(jiān)測方案、結合我省放射診療工作開展實際情況（我省放射治療設備監(jiān)測數量達不到國家監(jiān)測方案的要求，須擴大監(jiān)測地區(qū)和監(jiān)測醫(yī)院數量，以滿足國家檢測方案中對于放射治療設備監(jiān)測數量的要求)，擬在蘭州市等9個市州選擇15家醫(yī)院開展放射診療防護基本情況監(jiān)測和放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測工作。其中三級醫(yī)院5家（包括省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院)、二級醫(yī)院5家（包括2家縣人民醫(yī)院)、一級醫(yī)院5家（包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)。（詳見附件1) （二)監(jiān)測工作內容 監(jiān)測內容包括醫(yī)療機構放射診療防護基本信息收集和分析、放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、監(jiān)測信息網絡直報系統(tǒng)運行等。 1、醫(yī)療機構放射診療防護的動態(tài)基本情況。包括：醫(yī)院放射診療許可證持證情況、大型醫(yī)用設備配置許可證情況、放射工作人員持證上崗情況、放射工作人員職業(yè)健康檢查情況、醫(yī)學物理人員配備情況、放射診療建設項目審查情況、放射診療設備以及質控設備配置情況、個人防護用品配備和使用情況、開展放射診療設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況等。 2、放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。對放射治療設備（鈷-60遠距離治療機、醫(yī)用電子加速器、頭部伽瑪刀、后裝治療機)，核醫(yī)學設備（PET/CT、SPECT)和放射診斷設備（X射線攝影機、X射線透視機、CT、乳腺X射線屏片攝影機、CR)的安全防護與質量安全控制進行監(jiān)測（詳見附件2)。 3、信息報送工作。監(jiān)測信息實行網絡直報，省疾控中心和省衛(wèi)生監(jiān)督所建立醫(yī)用輻射防護監(jiān)測信息處理網絡終端，將監(jiān)測結果錄入并上報省衛(wèi)生廳。 三、工作分工 省疾控中心負責開展放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測、放射工作人員個人劑量監(jiān)測工作；省衛(wèi)生監(jiān)督所負責調查、收集錄入試點地區(qū)醫(yī)療機構放射診療防護基本情況。省疾控中心和省衛(wèi)生監(jiān)督所指定專人負責監(jiān)測數據的審核工作，監(jiān)測數據經審核后再上報。 四、時間安排 根據監(jiān)測實施工作需要，監(jiān)測工作分為三個階段進行： （一)準備階段：2011年7月-9月，制定具體監(jiān)測工作方案，選定監(jiān)測醫(yī)院，開展監(jiān)測人員培訓，準備監(jiān)測所需設備和物資。 （二)實施階段：2011年10月-2012年2月，根據《實施方案》，認真組織實施，按照進度有序開展工作，并及時報告工作進展情況。 （三)總結評估階段：2012年3月30日前，省疾控中心和省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所對監(jiān)測工作進行總結，報送總結報告。 聯(lián)系方式：省衛(wèi)生廳法監(jiān)處 楊 艷 0931-4818559 省疾控中心放射衛(wèi)生科 羅偉立 0931-8271331,13669322395 省衛(wèi)生監(jiān)督所職業(yè)與放射衛(wèi)生監(jiān)督科 張 敏 0931-4530390,18693122239 附件：1.甘肅省醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網監(jiān)測單位名單 2.醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測方案 3.醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測方案 二〇一一年八月二十三日 附件1 甘肅省醫(yī)用輻射防護監(jiān)測網監(jiān)測單位名單 1.甘肅省人民醫(yī)院； 2.甘肅省腫瘤醫(yī)院； 3.蘭州大學第一醫(yī)院； 4.酒泉市人民醫(yī)院； 5.張掖市人民醫(yī)院； 6.定西市人民醫(yī)院； 7.天水市人民醫(yī)院； 8.平涼市人民醫(yī)院； 9.酒鋼醫(yī)院； 10酒泉市第二人民醫(yī)院； 11.武威市腫瘤醫(yī)院； 12.靖遠煤業(yè)集團總醫(yī)院； 13.天水市第四人民醫(yī)院； 14.金塔縣人民醫(yī)院； 15.民樂縣人民醫(yī)院。 注：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根據情況適時選擇。 附件2 醫(yī)療機構放射診療防護基本情況監(jiān)測方案 一、監(jiān)測內容 （一)機構和人員情況 1.放射診療許可證持證情況。醫(yī)療機構是否取得《放射診療許可證》以及放射診療許可內容。 2.放射工作人員持證情況。放射工作人員是否經過培訓，是否持有放射工作人員證。 3.放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護情況。放射工作人員是否按照規(guī)定進行職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測，是否建有健康檔案、個人劑量監(jiān)測檔案。 4.放射診療醫(yī)學物理人員配備情況。醫(yī)療機構持有大型醫(yī)用設備上崗證人數和醫(yī)學物理人員數。 （二)設備和防護設施情況。 1.放射診療建設項目審查情況。新建、改建、擴建放射診療項目是否進行放射防護預評價和控制效果評價。 2.放射診療設備型號及數量。醫(yī)療機構放射治療設備(醫(yī)用電子加速器、鈷-60遠距離治療機、頭部伽瑪刀、體部X刀、適形調強、后裝治療機等)、核醫(yī)學設備(PET/CT、 SPECT等)和放射診斷設備(X射線攝影機、X射線透視機、CT、乳腺X射線屏片攝影機、CR等)相關信息及數量。 3.大型醫(yī)用設備配置許可情況。上述設備中屬于大型醫(yī)用設備的獲得大型醫(yī)用設備配置許可證的情況。 4.配套設備配置情況。放療劑量儀、放療劑量掃描裝置、TPS、模擬定位機、活度計、校準水模、表面污染測量儀、X射線影像設備質控設備等的配置情況。 5.設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況。醫(yī)療機構是否開展放射診療設備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。 （三)設備使用頻率。 醫(yī)療機構年度放射診療設備診斷或治療患者數量。 （四)患者防護情況。 患者個人防護用品的配備和使用情況。 （五)放射事故的發(fā)生和處理情況。 醫(yī)療機構是否發(fā)生過放射事故，是否按要求上報衛(wèi)生行政部門。 二、監(jiān)測部門 省衛(wèi)生監(jiān)督所負責全省醫(yī)療機構放射診療防護基本信息數據的調查和填報工作。 附件3 醫(yī)療機構放射診療設備安全防護與 質量安全控制監(jiān)測方案 一、監(jiān)測內容 (一)放射治療設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。
1．監(jiān)測數量。全省監(jiān)測放射治療設備共計18臺。其中醫(yī)用電子加速器10臺、鈷-60遠距離治療機3臺、頭部伽瑪刀2臺（目前我省沒有伽瑪刀，可考慮增加其它設備)、后裝治療機3臺。 2.監(jiān)測依據的標準。 （1)醫(yī)用電子加速器依據《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》（GB 15213-94)。 （2)鈷-60遠距離治療機依據《醫(yī)用γ射束遠距治療防護與安全標準》（GBZ 161-2004)。 （3)頭部伽瑪刀依據《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標準》（GBZ 168-2005)。 （4)后裝治療機依據《后裝γ源治療的患者防護與質量控制檢測規(guī)范》（WS 262-2006)、《后裝γ源遠距離治療放射衛(wèi)生防護標準》（GB 16364-1996)。 3.監(jiān)測指標。 （1)醫(yī)用電子加速器(監(jiān)測指標共13項，其中X射線7項，電子線6項)。 X射線的性能：輻射質、輻射野的均整度、輻射野與光野的重合、輻射野的對稱性、劑量示值的重復性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差。 電子線的性能：輻射質、輻射野的均整度、輻射野的對稱性、劑量示值的重復性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差。 （2)鈷-60遠距離治療機(監(jiān)測指標共7項)。準直器旋轉中心、燈光野與照射野的重合性、半影區(qū)寬度、輻射野對稱性、輸出劑量的重復性、輸出劑量的線性、治療計劃的吸收劑量偏差。 （3)頭部伽瑪刀(監(jiān)測指標共7項)。焦點劑量率、焦點計劃劑量與實測劑量的相對偏差、機械中心與輻射野中心之間的距離、輻射野半影寬度、輻射野尺寸(FWHM)與標稱值最大偏差、透過準直體的泄漏輻射、非治療狀態(tài)下雜散輻射。 （4)后裝治療機(監(jiān)測指標5項)。治療源活度測量、源傳輸到位精度、測量點吸收劑量重復性、距離貯源器表面5cm處的任何位置的泄露輻射空氣比釋動能率、距離貯源器表面100cm處任一點的泄露輻射空氣比釋動能率。 （二)核醫(yī)學設備安全防護與治療安全控制監(jiān)測。 1.監(jiān)測質量。全省監(jiān)測核醫(yī)學設備5臺，其中PET/CT2臺（我省目前只有一臺)、SPECT3臺。 2.監(jiān)測依據的標準。 （1)PET/CT。依據《放射性核素成像設備性能與試驗規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》（GB/T 18988.1-2003)、《正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測試》（NEMA NU2-2001)、《X射線計算機斷層攝像裝置影像質量保證檢測規(guī)范》（GB/T 17589-1998)。 （2)SPECT。依據《放射性核素成像設備性能和實驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置》（GB/T 18988.2-2003)、《放射性核素成像設備性能和實驗規(guī)則伽馬照相機》（GB/T 18989-2003)。 3.監(jiān)測指標。 （1)PET/CT(檢測項目共10項)�？臻g分辨率、靈敏度、散射測量、計數丟失和隨機符合測量、CTDI、CT均勻性、CT高對比度空間分辨率、CT低對比度空間分辨率、CT值、床走位精度。 （2)SPECT(檢測項目共7項)。固有空間均勻性、固有空間線性、固有空間分辨率、最大計數率、系統(tǒng)平面靈敏度、系統(tǒng)空間分辨率、系統(tǒng)空間分辨率。 （三)放射診斷設備安全防護與質量安全控制監(jiān)測。 1.監(jiān)測數量。全省監(jiān)測放射診斷設備50臺，其中Ｘ射線攝影機20臺、Ｘ射線透視機10臺（包括熒光屏透視機和帶影像增強器透視機)、Ｘ射線計算機斷層攝影機（CT)10臺、乳腺X射線屏片攝影機5臺、計算機Ｘ射線攝影機（CR)5臺。 2.監(jiān)測依據的標準。 （1)X射線攝像機。依據《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范》（WS 76-2011)。 （2)X射線透視機。依據《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備影像質量控制檢測規(guī)范》（WS 76-2011)。 （3)CT。依據《X射線診斷設備影像裝置影像質量保證檢測規(guī)范》（GB/T 17589-1998)。 （4)乳腺X射線屏片攝影機。依據《乳腺X射線攝影質量控制檢測規(guī)范》（GBZ 186-2007)。 （5)CR。依據《計算機X射線攝影（CR)質量控制檢測規(guī)范》（GBZ 187-2007)。 3.監(jiān)測指標。 （1)X射線攝影機(共監(jiān)測指標9項)。管電壓指示的偏離、輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離、光野與照射野偏離。
（2)X射線透視機。
熒光屏透視機(共監(jiān)測指標4項)透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、透視熒光屏靈敏度、空間分辨力、照射野與影像接受器中心偏差。
影像增強器透視機(共監(jiān)測指標4項)透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、空間分辨力、影像增強器前入射空氣比釋動能率、影像增強器系統(tǒng)自動亮度控制。
（3)CT(共監(jiān)測指標9項)。定位光精度、層厚偏差、CT值、噪聲、均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力、CT劑量指數、診斷床定位精度。
（4)乳腺X射線屏片攝影機(共監(jiān)測指標13項)。標準照片密度、胸壁側的射野準直、胸壁側射野與臺邊的準直、光野/照射野的一致性、自動曝光控制、管電壓指示的偏離、輻射輸出量的重復性、乳腺平均劑量、高對比分辨率、輻射輸出量率、特定輻射輸出量、半值層(HVL)、曝光時間指示偏離。
（5)CR(共監(jiān)測指標19項)。管電壓指示的偏離、輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野偏離、IP暗噪聲、IP響應均勻性及一致性、IP響應線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復性、低對比度細節(jié)探測、空間距離準確性、IP擦除完全性、濾線柵效應(混疊)、IP通過量。
二、監(jiān)測部門 省疾控中心負責全省醫(yī)療機構放射診療設備的檢測及相關數據的填報工作。 | 
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