| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663450號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用無菌壓力監(jiān)測部件，產(chǎn)品組成中包括輸液裝置(瓶塞穿刺器、壓力腔、灌注閥藥液過濾器、管路)、傳感器(外殼、隔膜、三通活塞、沖洗裝置)、壓力管(延長管和延長管接口)、活塞。產(chǎn)品規(guī)格型號及組成描述見附錄。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于侵入式血壓測量。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 威海吉威重癥醫(yī)療制品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 Kallang Avenue, #07-165/171，Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171號 郵編：339412 |
| 生產(chǎn)場所 | 21 Kallang Avenue, #07-165/171，Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171號 郵編：339412 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性壓力套裝(商品名：BIOTRANS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Pressure Monitoring Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 4202-2011《一次性壓力套裝》 |
| 附件 | |
