| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3774030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴張導管，由球囊、管體、遠端頭端配管、遠端連接器、減壓墊圈和標記帶組成，球囊的材料為尼龍12。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于擴張外周動脈中的狹窄、治療原發(fā)性梗塞病變或綜合性動靜脈內(nèi)瘺、和/或再次膨脹主動脈和髂動脈中的管腔內(nèi)支架元件。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA 球囊擴張導管(商品名：Bard Rival) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YAB/USA 4420-2011《PTA 球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
