| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3774029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可控導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端形狀可塑，產(chǎn)品材質(zhì)包括：導(dǎo)絲芯線為帶PTFE涂層的不銹鋼，頭端外繞絲為不銹鋼材質(zhì)，頭端內(nèi)繞絲為鉑鎢合金，頭端繞絲連接點(diǎn)為錫和銀，頭端帶有Hydro-Silk親水涂層。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于外周脈管系統(tǒng)介入手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.09 |
| 有效期截止日 | 2015.12.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BRIVANT Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈?duì)栱f，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈?duì)栱f，帕克商務(wù)園帕克模西區(qū)) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周動(dòng)脈導(dǎo)絲(商品名：Cruiser-18) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Artery Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 3862-2011《外周動(dòng)脈導(dǎo)絲(商品名：Cruiser-18)》 |
| 附件 | |
