| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3773999號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，由內(nèi)部可旋轉(zhuǎn)光纖(頭端帶透鏡)、牽引絲和外部導(dǎo)向?qū)Ч芙M成。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與LightLab(r) C7-XR光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)配合使用，用于對冠狀動(dòng)脈成像并表示出患者中誰是腔內(nèi)介入治療的候選人。C7 Dragonfly(tm)成像導(dǎo)管用于血管直徑為2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像導(dǎo)管不適合用于左主干冠狀動(dòng)脈，或者用于以前做過旁路手術(shù)的靶血管內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LightLab Imaging, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
| 生產(chǎn)場所 | One Technology Park Drive Westford,MA 01886 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 成像導(dǎo)管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C7 Dragonfly Imaging Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 13751-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4753-2011《成像導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
