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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403952號
           

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脂肪酶定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脂肪酶定標液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 4489-2011,產品性能結構及組成:以牛血白蛋白為基質的液性產品。水平1定標液含脂肪酶低于檢測限。水平2和水平3定標液含豬胰脂肪酶。產品有效期:2-8℃儲存,有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,脂肪酶定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在Dimension(r)全自動生化分析儀上對脂肪酶測定試劑盒(酶法)(LIPL)進行定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403952號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 牛血白蛋白為基質的液性產品。水平1定標液含脂肪酶低于檢測限。水平2和水平3定標液含豬胰脂肪酶。產品有效期:2-8℃儲存,有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于在Dimension(r)全自動生化分析儀上對脂肪酶測定試劑盒(酶法)(LIPL)進行定標。f1411.cn
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.12.07
有效期截止日 2015.12.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
生產場所 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 脂肪酶定標液
產品名稱(英文) Lipase Calibrator (LIPL CAL)
規(guī)格型號 6×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL)
產品標準 YZB/USA 4489-2011
附件
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