注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403952號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
以牛血清白蛋白為基質的液性產品。水平1定標液含脂肪酶低于檢測限。水平2和水平3定標液含豬胰脂肪酶。產品有效期:2-8℃儲存,有效期:12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該產品用于在Dimension(r)全自動生化分析儀上對脂肪酶測定試劑盒(酶法)(LIPL)進行定標。f1411.cn |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2011.12.07 |
有效期截止日 |
2015.12.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產廠地址(中文) |
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
生產場所 |
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
脂肪酶定標液 |
產品名稱(英文) |
Lipase Calibrator (LIPL CAL) |
規(guī)格型號 |
6×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL) |
產品標準 |
YZB/USA 4489-2011 |
附件 | |
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