| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403553號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品是使用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質(zhì)控品。防腐劑：疊氮鈉 (＜0.1%)。產(chǎn)品有效期：+2到+8℃條件下有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制品，用于評(píng)估在BN ProSpec(r)系統(tǒng)上通過(guò)免疫化學(xué)法測(cè)定下列成分時(shí)的精密度和偏差分析：尿液和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的 IgM、尿液中的轉(zhuǎn)鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白輕鏈(κ 型和 λ 型)、尿液中的 α1 微球蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg/德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg/德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品(水平1) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | N Protein Control LC1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 3 x 1ml(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4049-2011 |
| 附件 | |
