| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403946號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 以人血清為基質(zhì)的凍干質(zhì)控血清，并添加人源性的載脂蛋白A1、載脂蛋白B、總膽固醇、游離膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、游離脂肪酸、磷脂、甘油三酯。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期為30個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對多種分析物進(jìn)行體外定量測定時的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Straβe 9，65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂類質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TruLab L |
| 規(guī)格型號 | 3×3 ml; 1×3 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4256-2011 |
| 附件 | |
