| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Nano-Check肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測卡，密封于裝有干燥劑的鋁箔袋中。檢測卡包括有條狀膜，在膜的測試線處分別包被有：抗肌紅蛋白單克隆抗體，鏈霉親和素。f1411.cn檢測卡還包括結(jié)合墊，結(jié)合墊上各組分為：生物素化抗cTnI單克隆抗體，膠體金標(biāo)記抗cTnI單克隆抗體，膠體金標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：4-30℃環(huán)境中保存,鋁箔袋處于密封狀態(tài)時，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿標(biāo)本中的心肌肌鈣蛋白I(cTnI)和肌紅蛋白。 |
| 注冊代理 | 上海貝西生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nano-Ditech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒(固相免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | In vitro Nano-CheckTM AMI 2 in 1 Cardiac Marker, cTnI and Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | 20次測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4468-2011 |
| 附件 | |
