| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403940號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | EPO包被珠(L2EPN12)：帶條形碼。200個包被珠，包被有來自鏈霉親合素的抗配體。EPO試劑楔(L2EPNA2)：帶條形碼。11.5毫升的配體標(biāo)記的小鼠抗EPO單克隆抗體及堿性磷酸酶(小牛腸)結(jié)合物,能夠與小鼠抗EPO單克隆抗體結(jié)合，保存于緩沖液內(nèi)。EPO校準(zhǔn)品(LEPNL，LEPNH)：兩個小瓶(高，低)包含冷凍的重組人類EPO，存儲于非人類血清基質(zhì)中，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供IMMULITE2000分析儀用于體外診斷，用于血清或肝素化血漿內(nèi)的促紅細胞生成素(EPO)定量檢測。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促紅細胞生成激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE? 2000 Erythropoietin(EPO) |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒(L2KEPN2)，600人份/盒(L2KEPN6) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 4696-2011 |
| 附件 | |
