| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403939號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1(緩沖液)：磷酸鹽緩沖液：100mMpH 6.5, 含有牛血清白蛋白； R2(試劑)：在含有牛血清白蛋白的緩沖液中的人IgG包被的聚苯乙烯乳膠顆粒的懸浮液。 所有的試劑含有＜0.1%的疊氮鈉。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中，有效期13個月。醫(yī)學全.在線f1411.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于在雅培AEROSET(r)和ARCHITECTcTM系統(tǒng)上定量地測定人血清中的類風濕因子(RF)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOKIT,S.A. |
| 生產廠地址（中文) | Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生產場所 | Can Male,08186 Llica d'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生產國（中文) | 西班牙 |
| 產品名稱（中文) | 類風濕因子測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Quantia RF |
| 規(guī)格型號 | R1:2 x 37 ml R2:2 x 6 ml |
| 產品標準 | YZB/SPA 4781-2011 |
| 附件 | |
