注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403924號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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促乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ITA 4527-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:2.3ml 磁性微粒懸浮液:磁性微粒,包被有小鼠源抗-促乳素單克隆抗體; 1.0ml 低濃度定標(biāo)液:濃度約為150mIU/L的人促乳素,PBS緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉); 1.0ml 高濃度定標(biāo)液:濃度約為4000mIU/L的人促乳素,PBS緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉); 23ml 示蹤劑:含小鼠源性的抗促乳素單克隆抗體,用異魯米諾衍生物標(biāo)記。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,促乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于定量檢測(cè)血清或血漿(EDTA)中促乳素的含量。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403924號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 2.3ml 磁性微粒懸浮液:磁性微粒,包被有小鼠源抗-促乳素單克隆抗體; 1.0ml 低濃度定標(biāo)液:濃度約為150mIU/L的人促乳素,PBS緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉); 1.0ml 高濃度定標(biāo)液:濃度約為4000mIU/L的人促乳素,PBS緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉); 23ml 示蹤劑:含小鼠源性的抗促乳素單克隆抗體,用異魯米諾衍生物標(biāo)記。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測(cè)血清或血漿(EDTA)中促乳素的含量。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.12.05
有效期截止日 2015.12.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 促乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) LIAISON(r) Prolactin
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4527-2011
附件
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