| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403921號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2.3ml 磁性微粒懸浮液：磁微粒，表面包被小鼠源抗-β hCG單克隆抗體； 1.0ml 低值定標(biāo)液：濃度約為3.5mIU/mL的人絨毛膜促性腺激素，PBS緩沖液(含有BSA和0.09%疊氮鈉)； 1.0ml 高值定標(biāo)液：濃度約為3500mIU/mL的人絨毛膜促性腺激素，PBS緩沖液(含有BSA和0.09%疊氮鈉)； 28ml 示蹤物溶液：標(biāo)記上異米魯諾的小鼠源抗-βhCG單克隆抗體，含BSA，IgG(小鼠源)和0.09%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液。 25ml稀釋液：含有BSA和0.09%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人血清中人絨毛膜促性腺激素的含量。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨膜促性激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON(r) HCG |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4504-2011 |
| 附件 | |
