| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1044271號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼德克株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由配套管、推針、彈簧等部件組成。其中配套管頭端的定位座用于安裝人工晶體植入器，其材料為聚醚醚酮，推針材料為YY/T0294-2005中代號(hào)為P的不銹鋼，主體等其它部件材料為鈦合金。非滅菌包裝產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為“Nex-IJ”人工晶體植入器的配套產(chǎn)品,手術(shù)時(shí)用于引導(dǎo)及植入人工晶體,插入眼內(nèi)的器具,人工晶體植入后取出該產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛(ài)知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體植入推進(jìn)器(商品名：Nex-IJ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Injector Handpiece |
| 規(guī)格型號(hào) | IJ-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4961-2011《人工晶體植入推進(jìn)器》 |
| 附件 | |
