| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要包括PyroMark Q24 MDx設(shè)備和配套的PyroMark真空工作站。醫(yī)學(xué)全在線 其中PyroMark Q24 MDx設(shè)備包括處理倉、分配器和USB插孔，處理倉中含有一個(gè)加熱塊和24個(gè)電荷耦合器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于檢測(cè)與臨床相關(guān)的特定可變DNA位點(diǎn)的變化。 |
| 注冊(cè)代理 | 凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QIAGEN GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | QIAGEN Strasse 1,40724 Hilden，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Betriebsstatte Altenmarkt 1，Thierlsteiner Str.5，D-93413 Cham，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 實(shí)時(shí)定量焦磷酸序列分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Real-Time Quantitative Pyrosequencing Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | PyroMark(r) Q24 MDx |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4850-2011《實(shí)時(shí)定量焦磷酸序列分析儀》 |
| 附件 | |
