| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3404000號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由UniCel DxC生化分析儀、UniCelDxI免疫分析儀、UniCelCTA單元三部分組成。生化分析儀包括：主機(jī)、監(jiān)視器、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、主控計(jì)算機(jī)和PRO增強(qiáng)版(選配)組成；免疫分析儀包括：分析儀、監(jiān)視器、鍵盤控制臺(tái)；CTA單元包括：條碼閱讀器、加載推槽、滑閘、樣品盤。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)各種常規(guī)化學(xué)、治療藥物和其他具有臨床價(jià)值的存在于生物體內(nèi)的液體,包括血清、血漿、尿液以及腦脊髓液中的項(xiàng)目進(jìn)行體外檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)(商品名：Integrated Workstations集成工作站) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UniCel DxC Synchron Access Clinical System |
| 規(guī)格型號(hào) | UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 880i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4822-2011《臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
