| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404245號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1 抗體試劑(液體)在緩沖液中含抗苯妥英單克隆抗體(小鼠)、pH6.5、防腐劑、穩(wěn)定劑。R2＝SR 示蹤劑(液體)在緩沖液中含熒光素標(biāo)記的苯妥英衍生物、pH7.5、防腐劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于COBAS INTEGRA系統(tǒng)上，體外定量測定血清或肝素化血漿中的苯妥英濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.30 |
| 有效期截止日 | 2015.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英檢測試劑盒(熒光偏振法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phenytoin (PHNY) |
| 規(guī)格型號 | 200tests; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 5104-2011 |
| 附件 | |
