| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460090號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚醚醚酮(PEEK)制成。醫(yī)學全在線f1411.cn 內含純鉭顯影條。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于椎間盤退變性疾病(DDD)的患者，從L2至S1椎體，一個或兩個相鄰椎體節(jié)段，需結合自體骨移植。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | 代理人和售后服務機構由“美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460090號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460090號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.01 |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生產場所 | 1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; 3: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA; |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱內固定系統(tǒng)(商品名：Capstone) |
| 產品名稱（英文) | Capstone Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3874-2010《脊柱內固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
