| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：Good`s 緩沖系，膽固醇酯酶(CHE)，膽固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS)，過氧化氫酶；試劑2：Good`s緩沖系，4-氨基安替比林，過氧化物酶(POD)，疊氮鈉；標(biāo)準(zhǔn)品：人血清基質(zhì)，含低密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控：人血清基質(zhì)，含載脂蛋白和脂質(zhì)。產(chǎn)品有效期：儲存條件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18個月。f1411.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于光度測量系統(tǒng)上，對人血清中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)進行體外定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(選擇性保護法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLESTEROL LDL, DIRECT |
| 規(guī)格型號 | F414015：5× 50 ml 4× 50 ml 試劑1，1× 50 ml 試劑2，手動包裝；FH91712：4×62.5 ml 試劑1，1×62.5 ml 試劑2，系統(tǒng)包裝。 試劑盒中包括1×1 ml LDL-膽固醇校準(zhǔn)品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂質(zhì)質(zhì)控。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUS 3670-2011 |
| 附件 | |
