| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403825號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 (試劑瓶 1 和 1a) TRIS 緩沖液：100 mmol/L，pH 7.8；L-天冬氨酸：300mmol/L；NADH (酵母)：0.23 mmol/L； MDH (豬心) ≥ 0.53 U/mL(8.83 μkat/L)； LDH (微生物) ≥ 0.75 U/mL (12.5μkat/L)； 防腐劑。 試劑2 (試劑瓶 2) α-酮戊二酸：75 mmol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存21個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspartate aminotransferase (AST) |
| 規(guī)格型號 | 試劑瓶1：4 x 66 mL，試劑瓶1a：→4x66mL ，試劑瓶2：4 x 16 mL； 試劑瓶1：6x250mL，試劑瓶1a：→6x250mL，試劑瓶2：6x66mL； 試劑瓶1：4x653mL，試劑瓶1a：→4x653mL，試劑瓶2：4x283mL。醫(yī)學(xué)全.在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4156-2011 |
| 附件 | |
