注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403051號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
TNIU試劑條、TNIU固相管、TNIU對(duì)照品、TNIU校準(zhǔn)品、TNIU稀釋液、MLE卡、說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:試劑盒在2-8°C儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是采用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)技術(shù),在VIDAS系列儀器上,定量檢測(cè)人血清或血漿(肝素鋰)中的心肌特異肌鈣蛋白I含量的檢測(cè)試劑。 |
注冊(cè)代理 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.9.30 |
有效期截止日 |
2015.09.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
bioMerieux,sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
法國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
肌鈣蛋白I定量測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
VIDAS Troponin I Ultra |
規(guī)格型號(hào) |
60測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB-FRA 3248-2011 |
附件 | |
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