| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403036號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 x 25 mL Fe/IBCT - 校準(zhǔn)品1： 鹽酸 0.10 mmol/L。1 x 25 mL Fe/IBCT - 校準(zhǔn)品2：氯化鐵 35.8μmol/L，鹽酸 0.10 mmol/L。最優(yōu)系統(tǒng)性能所需的非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。產(chǎn)品有效期：在室溫儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液與SYNCHRON(r) 系統(tǒng)鐵(Fe)試劑(產(chǎn)品號(hào)467910)或SYNCHRON 系統(tǒng)總鐵結(jié)合力(IBCT)試劑(產(chǎn)品號(hào)465970)配合，用于鐵或總鐵結(jié)合力的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92008,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵/總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FE/IBCT Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×25mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2930-2011 |
| 附件 | |
