| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402765號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種從兔腦中提取的標(biāo)準(zhǔn)化的凝血酶原試劑，其特點(diǎn)是對(duì)凝血因子II，V，VII和X敏感。該試劑含有肝素中和劑。f1411.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑用于測(cè)試凝血酶原時(shí)間(PT)。這種篩查實(shí)驗(yàn)是用于： 用于外源性凝血系統(tǒng)功能的篩查檢測(cè)、用于監(jiān)測(cè)口服抗凝藥物的治療、用于外源性單個(gè)凝血因子的測(cè)試、用于肝臟合成凝血因子的功能的檢測(cè)。試劑中的肝素中和劑可以測(cè)評(píng)接受肝素治療(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血漿。 |
| 注冊(cè)代理 | 武漢塞力斯生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TECHNOPLASTIN(r) HIS |
| 規(guī)格型號(hào) | 5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL；5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL； 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL；5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL；5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL； 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 mL； 5003021TECHNOPLASTIN(r) HIS 20×10 mL； 5003022TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 20×20 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUS 3060-2011 |
| 附件 | |
