注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400970號(變更批件)
           

    生產廠商名稱(中文)
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蛋白S檢測試劑盒(凝固法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
蛋白S檢測試劑盒(凝固法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0369-2011,產品性能結構及組成:,蛋白S檢測試劑盒(凝固法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400970號(變更批件)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注 變更內容:生產企業(yè)注冊地址由"113 HartwellAve.Lexington,MA 02421,USA"變更為"180 HartwellRoad Bedford, MA01730-2443,USA"。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。醫(yī)學全在.線f1411.cn 審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.08.23
生產廠商名稱(英文) Instrumentation Laboratory Company
生產廠地址(中文) 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產場所 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 蛋白S檢測試劑盒(凝固法)
產品名稱(英文) ProS
規(guī)格型號 蛋白S試劑: 3×3mL;蛋白S缺乏血漿: 6×1mL;蛋白S質控血漿: 2×1mL
產品標準 YZB/USA 0369-2011
附件
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