| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2253134號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)電膠，泡沫海綿和鋁薄片制成，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品分單極或雙極，不同型號(hào)的極板形狀和面積、使用對(duì)象(成人型、兒童型和新生兒型)以及是否連接導(dǎo)線和導(dǎo)線插頭不同。具體型號(hào)參數(shù)見附件《規(guī)格型號(hào)表》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與高頻電刀配套使用，在電外科手術(shù)中作切割或凝血手術(shù)時(shí)提供高頻電流回路。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市醫(yī)信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市醫(yī)信科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Leonhard Lang GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Archenweg 56,6020 Innsbruck ,Austria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Archenweg 56,6020 Innsbruck ,Austria |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中性電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Despersive Electrode HF Surgery |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 3600-2011《中性電極》 |
| 附件 | |
