| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212806號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)組成。性能見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)量?jī)x對(duì)動(dòng)脈血紅蛋白的功能性血氧飽和度 (SpO2)、脈搏率、PI 進(jìn)行測(cè)量。適用于處于運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的成人、兒童和新生兒患者，以及在醫(yī)院、醫(yī)療型機(jī)構(gòu)、移動(dòng)環(huán)境和家庭環(huán)境下血流灌注充分或血流灌注不足的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 40 Parker,Irvine,CA 92618/ Calzada del Oro no.2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脈搏血氧測(cè)量?jī)x |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pulse Oximeters |
| 規(guī)格型號(hào) | Rad -5 /Rad -5v |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3256-2011《脈搏血氧測(cè)量?jī)x》 |
| 附件 | |
