| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772690號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由導管鞘、擴張器和導絲組成。醫(yī)學全在線 導管鞘具有側枝連接管，導絲包括芯絲、繞絲和安全絲結構，導管鞘和導絲涂有MDX4-4159涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于需要經(jīng)皮插入血管內器械的動脈和靜脈手術。 |
| 注冊代理 | 強生( 上 海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生( 上 海) 醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.19 |
| 有效期截止日 | 2015.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生產場所 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導管鞘系統(tǒng)(商品名：Brite Tip) |
| 產品名稱（英文) | Brite Tip Catheter Sheath Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3048-2011《導管鞘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
