| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3453274號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由顯示屏(型號(hào):BG-F594-00)、壓力感應(yīng)器(型號(hào):BG-F554-30)、血液泵(型號(hào):BG-F580-10)、過(guò)濾泵(型號(hào):BG-F582-10)、前/后稀釋泵(型號(hào):BG-F581-10)、除氣壺(溫度探測(cè)器)(型號(hào):BG-F579-10)、空氣探測(cè)器(型號(hào):BG-F578-00)、血液滲漏探測(cè)器(型號(hào):BG-F563-00)、電源及電源開(kāi)關(guān)、靜脈輸液架、天平、靜脈夾、輪座組成。監(jiān)護(hù)系統(tǒng)包括壓力感應(yīng)器、血液滲漏探測(cè)器、空氣探測(cè)器。不包括與其配合使用的一次性使用消耗材料。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床適用于成人、兒童連續(xù)性血液凈化治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Edwards Way,Irvine,CA 92614,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血液過(guò)濾設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Blood Filtration Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | AQUARIUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3902-2011《血液過(guò)濾設(shè)備》 |
| 附件 | |
