| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2660828號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 導管固定系統(tǒng)由接觸人體的膠粘劑貼和不接觸人體的旋轉環(huán)、旋轉環(huán)保護蓋、固定線和固定把手組成。射線滅菌，產品一次性使用。f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 用于確保非血管性導管放入患者體內，協(xié)助減少導管移動及偶發(fā)性的脫移。 |
| 注冊代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | 代理人和售后服務機構由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771091號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771091號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 生產廠地址（中文) | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095 |
| 生產場所 | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 導管固定系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Catheter Securement Device |
| 規(guī)格型號 | CFG624 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0485-2011《導管固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
