| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403203號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的微粒(透明蓋)，1瓶，6.5 mL：包被鏈霉親合素的微粒0.72 mg/mL；防腐劑。R1 抗細(xì)胞角蛋白19-Ab-生物素(灰蓋)，1瓶，10mL：生物化單克隆抗細(xì)胞角蛋白 19抗體(KS 19.1；小鼠)1.5 mg/L，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.2；防腐劑。R2 抗細(xì)胞角蛋白19-Ab-Ru(bpy) 32+ (黑蓋)，1瓶，10mL：標(biāo)記釕復(fù)合物的單克隆抗細(xì)胞角蛋白19抗體(BM19.21；小鼠)2 mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.2；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期21個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中細(xì)胞角蛋白19片段。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非小細(xì)胞肺癌相關(guān)抗原21-1定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CYFRA 21-1 |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3769-2011 |
| 附件 | |
