| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2663323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 氣管切開插管由插管、套囊、充氣管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定帶和接頭組成.氣管切開插管主要選用材質為聚氯乙稀;接頭材質為丙烯腈二乙烯丁二烯樹脂;可調節(jié)固定翼和插管芯材質為聚乙烯。本產(chǎn)品為一次性使用的滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于需要輔助呼吸的病人和保持氣道暢通。Lanz系統(tǒng)可以為氣管插管的套囊持續(xù)提供空氣補給;Evac吸引管可以將在套囊上面聚集的分泌物吸引出來。 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheostomy Tubes |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3956-2011《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
