| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462868號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨柄和臼杯組成。其中骨杯金屬部分由符合ISO5832-7鍛造鈷鉻鎳鉬鐵合金制成，臼杯內(nèi)襯由超高分子量聚乙烯制成，滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，是用于重建上側(cè)橈骨近端結(jié)構(gòu)的關(guān)節(jié)假體。 |
| 注冊代理 | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TORNIER S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 161 Rue Laviosier Montbonnot 38334 SAINT ISMIER CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER,FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極橈骨頭假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bipolar Radial Head prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 橈骨杯：DTJ019/DTJ022；長頸橈骨柄：DTJ006/DTJ008；標(biāo)準(zhǔn)頸橈骨柄：DTJ102/DTJ101；短頸橈骨柄：DTJ106/DTJ105 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3038-2011《雙極橈骨頭假體》 |
| 附件 | |
