| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403161號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1：檸檬酸鹽緩沖液；R2：1-萘基磷酸鹽、固紅TR鹽；R3： 酒石酸鈉 ；R4( 穩(wěn)定劑)：乙酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清中總酸性磷酸酶的濃度，不適于惡性疾病(如前列腺癌)的診治。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酸性磷酸酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acid Phosphatase(ACP) |
| 規(guī)格型號 | AC1011：R1(緩沖液)1X70ML，R2(底物)20X3ML，R3(酒石酸鹽)10瓶， R4(穩(wěn)定劑)1X10ML |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 3338-2011 |
| 附件 | |
