| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403356號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1 (試劑瓶 1 和 1a) TRIS 緩沖液：125 mmol/L，pH 7.3；L-丙氨酸：625 mmol/L；NADH(酵母)：0.23 mmol/L；LDH (微生物)：≥1.5 U/mL(25.0 μkat/L)；防腐劑。 試劑2 (試劑瓶 2)α-酮戊二酸：94 mmol/L；防腐劑。醫(yī)學全在.線f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒(IFCC酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alanine aminotransferase (ALT) |
| 規(guī)格型號 | 試劑瓶1：4x66 mL，試劑瓶1a：→4x66mL，試劑瓶2：4 x 16 mL； 試劑瓶1：6x250mL，試劑瓶1a：→6x250mL，試劑瓶2：6x66mL； 試劑瓶1：4x653mL，試劑瓶1a：→4x653mL，試劑瓶2：4x283mL 試劑瓶1：12x50mL，試劑瓶1a：→12x50mL/24 x25mL，試劑瓶2：3x44mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4251-2011 |
| 附件 | |
