| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400523號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | 變更內容：企業(yè)名稱由“Trinity BiotechPlc.”變更為“Tcoag IrelandLimited.”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 變更日期 | 2011.09.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | Tcoag Ireland Limited |
| 生產廠地址（中文) | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生產場所 | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 凝血酶時間測定試劑 |
| 產品名稱（英文) | Thrombin Time |
| 規(guī)格型號 | 貨號：T1411，試劑：10×1ml；貨號：T1414，試劑10×4ml |
| 產品標準 | YZB/IRE 0118-2010 |
| 附件 | |
