| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3210719號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Medtronic Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由除顫器脈沖發(fā)生器、DF-1接口塞和小螺絲刀組成，不含除顫電極導線。產品采用DF-1和IS-1接口。電池：型號161253，銀鋰電池，標稱電壓3.2V。醫(yī)學全在線f1411.cn 脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦合金，黏合劑為硅橡膠，連接器內腔接口模塊為75D聚氨酯，連接器內腔接口的開口扣眼材料為ETR硅橡膠，DF-1接口塞材料為50DETR硅橡膠和不銹鋼。產品具體性能規(guī)格詳見產品標準。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療由于心室心律失常容易猝死的患者或伴隨有室性同步困難的心力衰竭患者。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生產場所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心律轉復除顫器 |
| 產品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | InSync Maximo 7304，InSync Sentry 7298， InSync III Protect 7285 |
| 產品標準 | |
| 附件 | |
