| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220928號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 富士膠片株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電子上消化道鏡由插入部(頭端部、彎曲部和軟性部)、操作部和LG軟性部(LG連接器和圖像連接器)組成。其中，ED-250XL5、ED-250XL8/B、EG-270N5與電子圖像處理器EPX-2200或EPX-201H組合使用；ED-450XL5、ED-450XL8/B與電子圖像處理器VP-4400和內(nèi)窺鏡光源裝置XL-4400，或VP-402和XL-402組合使用；EG-590WR、EG-590ZW與電子圖像處理器VP-4400和內(nèi)窺鏡光源裝置XL-4400組合使用。醫(yī)學(xué)全在線 電子上消化道鏡的主要性能指標(biāo)參見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)人體上消化道的觀察、診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.22 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本富士能株式會(huì)社 FUJINONCORPORATION”變更為“富士膠片株式會(huì)社 富士フィルム”；生產(chǎn)者地址由“日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地，郵編：331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”變更為“東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào)東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)”；代理人由“富士醫(yī)療器材(上海)有限公司”變更為“富士膠片(中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220928號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220928號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 富士フィルム株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào) 東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)茨城縣常陸大宮市東野4112番地,郵編:319-2224， 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子上消化道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscope for the upper gastrointestinal tract |
| 規(guī)格型號(hào) | ED-250XL5、ED-250XL8/B、ED-450XL5、ED-450XL8/B、EG-270N5、EG-590WR、EG-590ZW |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0578-2011《電子上消化道鏡》 |
| 附件 | |
