| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2223263號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Keratron(桌面型)由角膜地形圖儀主機(VK)、頭托和Keratron Bridge(通信橋，包括電源與數(shù)據(jù)傳輸量部分功能)組成。Keratron Scout(便攜型)由角膜地形圖儀主機(VK)、頭托(可選)和Docking Base(通信橋，包括電源與數(shù)據(jù)傳輸量部分功能)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于測量角膜表面數(shù)據(jù)。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Optikon 2000 S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | via del Casale di Settebagni, 1300138 Rome |
| 生產(chǎn)場所 | via del Casale di Settebagni, 13 00138 Rome |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Corneal Topography System |
| 規(guī)格型號 | Keratron, Keratron Scout |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 3861-2011《角膜地形圖儀》 |
| 附件 | |
