| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461541號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)單絲纖維編織而成的網狀補片。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于腹壁中疝和筋膜缺損的修補，腹腔鏡檢查和開放性的外科手術中均可應用。 |
| 注冊代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 上海兆康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | FEG TEXTILTECHNIK Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 生產廠地址（中文) | Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生產場所 | Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 疝氣補片(商品名：DynaMesh) |
| 產品名稱（英文) | Hernia Mesh |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GER 1191-2011《疝氣補片(商品名：DynaMesh)》 |
| 附件 | |
