| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461412號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金,其肱骨柄近端表面由小梁金屬結(jié)構(gòu)(鉭)材料覆蓋。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是一種全肩或半肩關(guān)節(jié)置換的非限制型假體(表面置換)。f1411.cn該肱骨柄的近端部分使用小梁金屬結(jié)構(gòu)材料的設(shè)計(jì),可使用或不使用骨水泥獲得與骨骼的固定4度(Morse)錐形,可與Zimmer公司生產(chǎn)的Bigliani/Flatow全肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)的肱骨頭和肩盂組配。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345East Main Road,P.O.BOX 708,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國印第安納州華沙西中大街1800號(hào),46580 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肩關(guān)節(jié)肱骨柄(商品名：Zimmer骨金屬) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shoulder Humeral Stem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0358-2011《肩關(guān)節(jié)肱骨柄》 |
| 附件 | |
