| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400720號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由分析儀主機(Power Supply, Analyzer)，手持掃描器，電腦工作站，外接打印機，及其他相關(guān)附件組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀是定量全自動血細胞分析儀，在臨床實驗室中用于體外診斷，可以提供自動化的全血計數(shù)，白細胞分類，網(wǎng)織紅細胞分析和有核紅細胞(NRBC)計數(shù)。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.03.01 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton CA 92834-3100 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400720號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400720號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血細胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | LH 750 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0131-2011《全自動血細胞分析儀》 |
| 附件 | |
