| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2311767號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 柯尼卡美能達醫(yī)療印刷器材株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 影像板掃描處理系統(tǒng)主要由讀取裝置主機和控制臺組成。醫(yī)學全在線 讀取裝置分為讀取裝置本體和電源電線。控制臺分為電腦、鍵盤、鼠標、顯示器。處理能力：約100張影像板/小時(14''×14''/175μm).攝影尺寸：14''×17'',14''×14''，11''×14''，10''×12''，8''×10''， 24 cm×30cm(乳腺攝影用)，18 cm×24cm(乳腺攝影用)，15 cm×30 cm，14''×17''(PCM用)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過激光掃描，讀取儲存在光輝盡性熒光板上的X射線影像，并提供能用于診斷的經(jīng)計算機處理的影像信息． |
| 注冊代理 | 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 柯尼卡美能達醫(yī)療印刷器材(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都日野市櫻町1番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 琦玉縣狹山市廣瀨臺二丁目2番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像板掃描處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT DIGITIZER |
| 規(guī)格型號 | REGIUS MODEL 210 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1793-2011《影像板掃描處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
