| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2301641號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | X射線機由移動C臂架及監(jiān)示臺車2部分組成。C臂架包括X射線發(fā)生器，X射線管，X射線管套，探測器，C型臂和顯示器。監(jiān)示臺車包括顯示器和顯示器推車。醫(yī)學全在線 性能：X射線管D-064R，固定陽極，焦點0.6)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,透視管電流調(diào)節(jié)范圍：X光透視：1.5-20mA；數(shù)字透視：0.1-20mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要透視的醫(yī)學場合,廣泛用于創(chuàng)傷科，整形外科，神經(jīng)外科，泌尿科，口腔及頜面外科. |
| 注冊代理 | 萊茵檢測認證服務(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Donaustrasse 31 , 90451 Nuremberg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式C型臂X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-Arm X-ray equipment |
| 規(guī)格型號 | Ziehm Vision FD Vario 3D, Ziehm Vision FD |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1636-2011《移動式C型臂X射線機》 |
| 附件 | |
