注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401897號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(干化學(xué)法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(干化學(xué)法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GER 1598-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:每測試條含量:PyOD≧1.5U; POD≧18U; 亞璜酸丙氨酸:792μg;α-戊酮二酸酯:16.2μg; 指示劑(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,4-二-間-丁基-4-羥苯基﹥二鹽酸咪唑):16.4μg;緩沖劑。產(chǎn)品有效期:在2-30℃保存, 有效期為18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(干化學(xué)法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于定量測定全血、血清及血漿中的谷草轉(zhuǎn)氨酶濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401897號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每測試條含量:PyOD≧1.5U; POD≧18U; 亞璜酸丙氨酸:792μg;α-戊酮二酸酯:16.2μg; 指示劑(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,4-二-間-丁基-4-羥苯基﹥二鹽酸咪唑):16.4μg;緩沖劑。產(chǎn)品有效期:在2-30℃保存, 有效期為18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定全血、血清及血漿中的谷草轉(zhuǎn)氨酶濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(干化學(xué)法)
產(chǎn)品名稱(英文) Reflotron GOT(AST)
規(guī)格型號 30張試紙
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1598-2011
附件
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