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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402097號
           

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皮質醇校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質醇校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 1802-2011,產品性能結構及組成:① E- test「TOSOH」Ⅱ(皮質醇)校準品(1):CORT陰性人血清;②E- test「TOSOH」Ⅱ(皮質醇)校準品(2)~(6):CORT、CORT陰性人血清。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期:1年。附件:注冊產品標準,產品說明書。,皮質醇校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的皮質醇檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清及肝素血漿中皮質醇的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402097號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 ① E- test「TOSOH」Ⅱ(皮質醇)校準品(1):CORT陰性人血清;②E- test「TOSOH」Ⅱ(皮質醇)校準品(2)~(6):CORT、CORT陰性人血清。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期:1年。醫(yī)學全在.線f1411.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的皮質醇檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清及肝素血漿中皮質醇的濃度。
注冊代理 上海藍怡醫(yī)藥有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Tosoh Corporation
生產廠地址(中文) 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生產場所 2, Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 皮質醇校準品
產品名稱(英文) AIA-PACK CORT CALIBRATOR SET
規(guī)格型號 校準品(1)-(6):各1.0ml×2。
產品標準 YZB/JAP 1802-2011
附件
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