| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462024號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括股骨柄、球頭、髖臼，髖臼包括外杯、內襯及螺釘。股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)噴砂處理；球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金；髖臼外杯及螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金，內襯材料為超高分子量聚乙烯,髖臼外杯表面為純鈦涂層。滅菌包裝。醫(yī)學全在線f1411.cn |
| 產品適用范圍 | 做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產場所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體(商品名：SDC and PLC) |
| 產品名稱（英文) | SDC and PLC Hip Endoprosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GER 1902-2011《髖關節(jié)假體(商品名：SDC and PLC)》 |
| 附件 | |
